球囊导管爆破压力试验机标准操作指南

更新时间：2026-01-06

浏览次数：34

球囊导管是心血管介入等关键医疗程序中的重要器械，其爆破压力的精确测定直接关乎产品安全性与临床有效性。依据YY 0285.4等相关标准设计的爆破压力试验机，为这项测试提供了可靠保障。以下是其标准操作流程的核心步骤。

球囊导管爆破压力.png

操作前准备：首先对设备进行例行检查，确认机身及各连接部件完好无损、紧固牢靠。重点核查压力传感器等核心计量部件是否在有效校准期内，并确保电源、气源/液源供应稳定。

参数设置与样品安装：启动设备电源及控制系统，进入操作软件界面。根据待测球囊导管的规格及所依据的测试标准，精确设置压力加载速率、目标压力上限等关键参数。随后，将球囊导管仔细安装在专用测试夹具上，确保连接紧密无误，且导管无扭曲、弯折，以保证测试状态与实际使用工况一致。

测试执行与监控：确认无误后启动测试程序。压力加载系统将按设定速率向球囊内平稳注入测试介质（液体或气体）。高精度压力传感器实时监测并传输球囊内压力数据，操作人员可通过软件界面实时观察压力-时间曲线的动态变化。

数据获取与后续处理：当球囊达到极限发生爆破时，设备将自动捕获并记录瞬时的爆破压力峰值，同时停止加压。测试结束后，软件可自动保存完整测试数据，生成包含产品信息、测试参数、爆破压力值及过程曲线的详细报告，用于质量评估与追溯。

测试后整理：操作完毕，依次关闭压力源、电源，对设备测试腔体、夹具及管路进行清洁维护，妥善处置测试残留介质，为后续测试做好准备。严格遵守此规范化流程，是确保测试结果准确、可重复的根本，为球囊导管的质量控制提供坚实依据。