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注射器检测设备在保障注射器质量和临床使用安全方面发挥着重要作用,其涵盖多种关键功能,从性能参数检测到安全性验证,确保注射器符合相关标准要求。
性能参数检测功能是注射器检测设备的核心能力之一。设备能够精准测量注射器的容量精度、活塞滑动性能等参数。依据 GB 15810-2019 标准,检测设备通过精密计量装置,对注射器的实际容量与标称容量进行对比,要求容量误差控制在 ±5% 以内。对于活塞滑动性能,设备以(50±5)mm/min 的速度推动活塞,测量其初始力和持续力,确保初始力不超过规定值(如 1ml 注射器初始力不超 10N),持续力在合理范围内(3 - 8N),保障注射器在临床使用时推注流畅。
密合性检测功能关乎注射器的使用安全。检测设备通过负压和正压两种方式检测注射器的密封性能。负压检测时,设备将注射器内部抽至规定负压(如 - 20kPa),观察压力下降情况,若 30 秒内压力下降超过 0.5kPa,则判定密合性不合格;正压检测则向注射器内部施加压力(如 200kPa),检查是否有液体泄漏,确保注射器在储存和使用过程中不会出现漏液问题。
安全性检测功能也是注射器检测设备的重要功能。设备会对注射器的针头刺穿力、针管刚性和韧性等进行检测。例如,通过穿刺力测试仪模拟人体组织,检测注射针的刺穿力,确保刺穿力符合标准,避免对患者造成不必要的伤害;通过针管刚性和韧性试验机,检测针管在受力时的变形和抗弯折能力,防止针管在使用过程中折断。
此外,现代注射器检测设备还具备智能化的数据管理功能,能够自动记录和分析检测数据,生成详细的检测报告,为生产企业和监管部门提供可靠的质量评估依据,助力提升注射器整体质量水平。