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在医疗领域,缝合针的质量关乎手术的成败与患者的康复,其中针尖强度和刺穿力是重要指标。缝合针尖强度刺穿力测试仪依据 YY 0666 - 2002《医用缝合针 针尖刺穿力试验方法》、YY 0043 - 2016《医用缝合针》等标准设计,用于精准测量相关数据。
测试前准备
设备检查:接通测试仪电源,确保设备通电正常。检查仪器显示屏是否能正常显示数据,各操作按键是否灵敏。查看力值传感器等关键部件,确保无损坏或松动迹象。
样品准备:依据 YY 0043 - 2016 标准选取具有代表性的缝合针样品。确保样品表面无缺陷、毛刺,针体挺直。对于不同规格、型号的缝合针,要分别做好标记。
安装夹具:根据缝合针的类型,选择适配的夹具安装在测试仪上。确保夹具能牢固夹持缝合针,且不会对针尖造成损伤。同时,调整夹具位置,使缝合针的轴线与测试仪的施力方向保持一致。
测试参数设置
依据标准设定:参照 YY 0666 - 2002 标准要求,设置测试速度。通常,刺穿力测试速度设定为(100 ± 10)mm/min 。
力值范围设定:预估缝合针可能承受的刺穿力大小,合理设置力值测量范围。确保测量范围既能满足测试需求,又能保证测量精度。例如,对于一般手术缝合针,可将力值范围设定在 0 - 20N 。
进行测试
夹持样品:小心地将准备好的缝合针样品安装在夹具上,确保针尖垂直向下,且针尖与测试平台保持合适距离。
启动测试:按下测试仪的启动按钮,设备开始以设定速度施加压力,推动缝合针针尖向测试材料(如标准测试膜)穿刺。测试仪实时记录针尖刺穿过程中的力值变化。
数据记录:当针尖刺穿测试材料,测试仪自动记录下最大刺穿力值。对每个样品重复测试 3 - 5 次,记录每次的测试数据,以获取更准确可靠的结果。
测试后处理
数据处理:计算多次测试数据的平均值、标准差等统计参数,评估缝合针针尖强度和刺穿力的稳定性。将测试数据与 YY 0043 - 2016 标准中的合格指标进行对比,判断样品是否符合要求。
设备清理:测试完成后,关闭测试仪电源,取下夹具和剩余样品。清理测试平台和夹具上残留的测试材料碎屑,保持设备清洁,为下一次测试做好准备。